Digitalisierung in der Medizintechnik
Die Digitalisierung transformiert die Prozessindustrie in der Medizintechnik grundlegend. Sie ermöglicht nicht nur eine effizientere und präzisere Produktion, sondern erfüllt auch die strengen regulatorischen Anforderungen der Branche – von der Entwicklung bis zur Markteinführung
QUALITÄTSSICHERUNG
Machine-Learning-Algorithmen prüfen Bilder medizinischer Produkte wie Spritzen oder Endoskope auf mikroskopische Defekte und reduzieren so menschliche Fehler in der Qualitätskontrolle.
PROZESSÜBERWACHUNG
Durch den Einsatz von IoT-Sensoren können kritische Parameter wie Temperatur, Druck und Sterilität in Echtzeit überwacht werden. Zum Beispiel wird in der Produktion von Implantaten eine gleichbleibende Reinraumumgebung gewährleistet.
DATENMANAGEMENT
Cloud-basierte Plattformen vernetzen Entwicklungs-, Produktions- und Qualitätssicherungsteams. Dies beschleunigt die Einführung neuer Medizingeräte wie Herzschrittmacher durch einen zentralen Zugriff auf Validierungs- und Prüfprotokolle.
DOKUMENTATION
Digitale Lösungen erstellen automatisch Chargenprotokolle und dokumentieren Produktionsdaten gemäß MDR (Medical Device Regulation). Ein Beispiel ist die lückenlose Verfolgung von Materialien bei der Herstellung chirurgischer Instrumente.
n:con als ihr Trusted Advisor…
Medizintechnik
…weil wir die hohen Anforderungen und strengen Regularien in der Medizintechnik genau kennen. Mit unserer Expertise in Datenintegrität, lückenloser Rückverfolgbarkeit und der Einhaltung internationaler Standards (wie MDR und FDA 21 CFR Part 11) bieten wir Ihnen individuelle Lösungen, die Ihre Effizienz steigern und die Qualität Ihrer Produkte sichern. Vertrauen Sie auf unser Know-how und unser Engagement für Ihren Erfolg.
BRANCHENSPEZIEFISCHE EXPERTISE
Mit über 20 Jahren Erfahrung in der Beratung der Medizintechnikbranche verstehen wir die Herausforderungen bei der Entwicklung und Herstellung innovativer Geräte. Wir liefern maßgeschneiderte Lösungen, die die Sicherheit und Qualität Ihrer Produkte gewährleisten.
GANZHEITLICHE COMPLIANCE
Unsere Compliance-Strategien helfen Ihnen, alle regulatorischen Anforderungen lückenlos zu erfüllen. Durch eine präzise Dokumentation und digitale Audit-Trails sorgen wir für höchste Transparenz und Rechtskonformität – von der Produktentwicklung bis zur Markteinführung.
INNOVATIVE TECHNOLOGIEN
Wir integrieren moderne Technologien wie Cloud-Datenmanagement, KI-gestützte Qualitätsprüfungen und IoT-basierte Prozessüberwachung in Ihre Produktion. Damit optimieren wir Arbeitsabläufe und ermöglichen die Herstellung von hochpräzisen, zertifizierten Medizinprodukten.
NACHHALTIGE STRATEGIEN
Unsere nachhaltigen Lösungen helfen Ihnen, langfristige Innovationsfähigkeit zu sichern. Durch eine vorausschauende Planung sorgen wir für effiziente Prozesse, Ressourcenschonung und eine zukunftsfähige Produktion.
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Ihr n:con Ansprechpartner für die Prozessindustrie
Sebastian Holzschuh
Chief Technology Officer
Senior Solution Architect
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